福建出臺措施促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
福建省藥監(jiān)局10日發(fā)布《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施》,對福建省中藥產(chǎn)業(yè)分類別分環(huán)節(jié)制定政策,促進中藥傳承創(chuàng)新,確保中藥安全有效,助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
具體措施共十條,涵蓋中藥產(chǎn)業(yè)的主要范圍即中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒和醫(yī)療機構中藥制劑在研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用方面相關政策。主要包括:
推進中藥材種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)化,推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP),推動中藥材生產(chǎn)基地規(guī);、標準化建設,做大做強“福九味”等道地藥材知名品牌。制定《規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導意見》。支持研究制定太子參、金線蓮等道地藥材和趁鮮加工中藥材的企業(yè)標準或團體標準。
支持中藥質(zhì)量標準提升和研究,提出修訂完善《福建省中藥材標準》和《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》,推動更多具有本省特色的中藥飲片應用于臨床,并建立完善省級藥品標準物質(zhì)管理體系。
推動中藥生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、轉型升級和做大做強,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,研究新型中藥飲片的炮制方法和技術,重點研究福建省道地藥材、中醫(yī)臨床需求量大的品種。支持更多有資質(zhì)的第三方檢驗機構為中藥生產(chǎn)企業(yè)提供檢驗服務。
加快中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn),支持省內(nèi)符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒,鼓勵物質(zhì)基礎研究,推進省級標準的制修訂。
促進中藥新藥研發(fā)和二次研發(fā),提出了支持中藥生產(chǎn)企業(yè)與行業(yè)協(xié)會、高等院校、科研機構等單位合作開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方制劑研發(fā)申報,支持福建省知名品種中成藥二次開發(fā)。
此外,措施還包括了鼓勵已上市中成藥品種變更研究和申報、完善中藥飲片流通、優(yōu)化中藥制劑委托配制和調(diào)劑使用、提升中藥科學監(jiān)管、加強部門協(xié)作聯(lián)動等內(nèi)容。(記者 張靜雯 儲白珊 林智嵐)
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