今年以來(lái)，廈門市湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局圍繞“風(fēng)險(xiǎn)防控、案件查處、能力提升”三大核心戰(zhàn)略，全面加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期的嚴(yán)格監(jiān)管，構(gòu)建了更為嚴(yán)密、高效的藥品安全監(jiān)管體系，以實(shí)際行動(dòng)詮釋了監(jiān)管責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

精準(zhǔn)施策 打造全方位監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

在風(fēng)險(xiǎn)防控方面，湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局基于“問(wèn)題導(dǎo)向”原則，創(chuàng)新監(jiān)管手段，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管體系的全面升級(jí)。

今年1月，湖里區(qū)的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作就正式啟動(dòng)，要求所有零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入分析本單位在藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售和使用等環(huán)節(jié)存在的不足和漏洞，及時(shí)提交自查整改表，通過(guò)773份自查整改表的提交與分析，掌握了潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為后續(xù)專項(xiàng)檢查提供了精準(zhǔn)靶向。

在此基礎(chǔ)上，湖里區(qū)進(jìn)一步推進(jìn)“四清”專項(xiàng)行動(dòng)，通過(guò)清源、清責(zé)、清網(wǎng)、清規(guī)等多維度、多層次的監(jiān)管措施，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行地毯式排查。

湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期的監(jiān)管

今年以來(lái)，湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已組織各類檢查2100余家次，抽檢藥品、化妝品、醫(yī)療器械（“兩品一械”）近200批次，有效化解了多項(xiàng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，為公眾用藥安全提供了有力保障。

零容忍態(tài)度 凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境

湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在日常監(jiān)管和專項(xiàng)行動(dòng)中展現(xiàn)出對(duì)藥品安全違法行為的零容忍態(tài)度。

針對(duì)性部署開展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督，將藥品購(gòu)進(jìn)渠道、存儲(chǔ)條件、處方藥銷售等內(nèi)容作為重點(diǎn)，深入開展檢查，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)，引導(dǎo)企業(yè)提升藥學(xué)服務(wù)能力，更加大對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測(cè)力度，堅(jiān)持線上線下一體監(jiān)管，通過(guò)信息化手段提升監(jiān)管效能，壓實(shí)第三方平臺(tái)管理責(zé)任。及時(shí)辦理投訴舉報(bào)線索，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，堅(jiān)決依法查處、對(duì)外公示，形成震懾效應(yīng)。

構(gòu)建聯(lián)合監(jiān)管 推進(jìn)監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化

湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)健局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存管理和質(zhì)量安全進(jìn)行聯(lián)合檢查

在監(jiān)管制度機(jī)制方面，湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局建立了對(duì)疫苗、麻精藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等國(guó)家嚴(yán)管藥品的聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，長(zhǎng)期與區(qū)衛(wèi)健局、公安、醫(yī)保等部門開展聯(lián)合檢查。今年，移送公安刑事案件4起，有效提升了藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管效能。

同時(shí)，積極推進(jìn)基層藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，通過(guò)培訓(xùn)管理、考核評(píng)價(jià)等一系列工作機(jī)制和體系，確立“能者上、優(yōu)者獎(jiǎng)、庸者下”的用人導(dǎo)向，創(chuàng)新實(shí)施多元化考核方式，在藥品監(jiān)管上實(shí)現(xiàn)由粗到細(xì)的突破，切實(shí)形成用制度管人、管事、管責(zé)的良好局面，藥品監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)素養(yǎng)與執(zhí)法能力得到明顯提升。在2024年廈門市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練中，湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管隊(duì)伍積極參與全過(guò)程，形成了針對(duì)湖里區(qū)的應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)一步提升了應(yīng)對(duì)藥品突發(fā)事件的處置能力。

湖里區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)，將在加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)基礎(chǔ)上，更努力實(shí)現(xiàn)監(jiān)管能力和辦案質(zhì)量“雙提升”，強(qiáng)化線索分析研判，為人民群眾用藥安全提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。（文/圖 蔡欽榕 陳瓊英）

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