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國家藥監(jiān)局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑

2022年04月06日08:56 | 來源:人民網(wǎng)
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原標(biāo)題:國家藥監(jiān)局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,4月2日,國家藥監(jiān)局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至4月2日,國家藥監(jiān)局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

資料顯示,3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。

3月13日,國家藥監(jiān)局批準5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。

3月15日,國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為浙江東方生物、武漢明德生物。

3月16日,國家藥監(jiān)局批準艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。

3月17日,國家藥監(jiān)局批準中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。

3月18日,國家藥監(jiān)局批準3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。

3月23日,國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。

3月29日,國家藥監(jiān)局批準英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。

3月30日,國家藥監(jiān)局批準北京卓誠惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。

4月1日,國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為上海芯超生物、南京申基醫(yī)藥。(記者 孫紅麗)

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

(責(zé)編:林東曉、陳藍燕)

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